# Anvisa determina apreensão de lotes de Ocrevus e recolhimento de medicamentos manipulados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus, usado no tratamento da esclerose múltipla. A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (25), abrange os lotes H7953B14 e H7953B06 do produto ocrelizumabe 300 mg/10 ml.
Além da apreensão, está proibida qualquer atividade envolvendo essas unidades, incluindo armazenamento, comercialização, distribuição, importação, exportação, transporte e divulgação.
O medicamento teve seu registro aprovado no Brasil em 2022 e é indicado para casos recorrentes de esclerose múltipla e para a forma progressiva primária da doença.
Segundo a Anvisa, os lotes foram distribuídos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., empresa sem autorização para atuar no mercado farmacêutico. A autorização de funcionamento da companhia estava inativa desde outubro de 2025, conforme informou a agência.
Embora os produtos tenham sido fabricados regularmente pela detentora do registro, os lotes eram destinados a outros mercados e não tinham previsão de distribuição no Brasil. Com a entrada irregular no país, não há garantia de que as condições de conservação e integridade tenham sido mantidas durante toda a cadeia de transporte e distribuição.
A restrição se aplica apenas aos dois lotes identificados pela Anvisa. A agência também informou que a distribuidora já havia sido autuada anteriormente por envolvimento na distribuição de medicamentos falsificados, caso que foi encaminhado às autoridades policiais.
A Roche Farma Brasil, responsável pelo medicamento no país, informou que não reconhece a distribuição das unidades identificadas em idioma estrangeiro. A empresa também esclareceu que não mantém relação comercial nem vínculo de distribuição autorizado com a Laf Med.
De acordo com a fabricante, não há questionamentos sobre a qualidade ou a segurança das unidades de Ocrevus importadas regularmente pela companhia e entregues por sua rede oficial de distribuição no Brasil.
## Recolhimento de medicamentos estéreis
A resolução da Anvisa também determinou o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis produzidos pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026.
A medida suspende a manipulação, venda, distribuição e divulgação desses produtos. A decisão foi tomada após a identificação de falhas consideradas críticas em instalações, sistemas, processos de esterilização, monitoramento ambiental, procedimentos assépticos e controle de qualidade.
Segundo a Anvisa, as irregularidades comprometem a garantia de esterilidade, segurança, qualidade e eficácia das preparações manipuladas no período determinado.
