**Anvisa libera testes clínicos de vacina de RNAm da Fiocruz contra covid-19**
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos clínicos de uma vacina contra a covid-19 baseada em RNA mensageiro. O imunizante é o primeiro desenvolvido com essa tecnologia no Brasil.
A vacina foi produzida integralmente na plataforma de RNA mensageiro da Fiocruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Antes da autorização para testes em humanos, o produto passou por etapas pré-clínicas, estudos toxicológicos e processos de escalonamento de produção. Os resultados iniciais indicaram proteção contra a doença.
A primeira fase da pesquisa avaliará a segurança e a capacidade da vacina de estimular resposta imunológica quando aplicada como dose de reforço em adultos saudáveis.
O recrutamento deve começar no primeiro trimestre de 2027. Ao todo, 90 voluntários entre 18 e 59 anos deverão participar da etapa inicial.
Os participantes serão selecionados em dois centros no Rio de Janeiro: a Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e a Policlínica Lincoln de Freitas Filho.
A inclusão dos voluntários deve ocorrer ao longo de seis meses. Depois da aplicação, cada participante será acompanhado por mais seis meses.
O estudo prevê o uso do imunizante como reforço vacinal, em linha com a estratégia atualmente adotada pelo Programa Nacional de Imunizações.
