A Anvisa suspendeu a comercialização, a distribuição e o consumo de três medicamentos e determinou recolhimentos e apreensões em razão de problemas de qualidade e irregularidades. A medida consta da Resolução 2.238/2026, publicada hoje (2) no Diário Oficial da União (DOU).
Entre os produtos atingidos está o Halaven (mesilato de eribulina) 0,5 mg/ml, solução injetável em frasco de 2 ml, fabricado pela United Medical Ltda e destinado ao tratamento de câncer de mama. A empresa realizou o recolhimento voluntário do lote 148386 após identificar desvio de qualidade relacionado ao teor do princípio ativo, abaixo da especificação aprovada.
Também teve a venda suspensa o maleato de enalapril 20 mg, embalagem hospitalar, produzido pela Hipolabor Farmacêutica Ltda, usado no tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca. A Anvisa informou erro nas embalagens, que indicam erroneamente “10 mg” na composição, quando o correto é “20 mg”. Foram suspensos os lotes:
– 0062/26M
– 0063/26M
– 0064/26M
– 0088/26M
– 0089/26M
– 0358/26M
– 0415/26M
– 0506/26M
– 0507/26M
Orientação aos usuários: quem possuir em casa qualquer um dos medicamentos citados deve interromper o uso imediatamente. É recomendável contatar o médico, farmacêutico ou responsável pelo tratamento para orientação. Também deve-se procurar o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) dos fabricantes United Medical Ltda e Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Outras determinações da Anvisa incluem a suspensão do lote 8891/25 da Água para Infusão (solução para infusão intravenosa em caixa com 35 bolsas PVC), da Indústria Farmacêutica S/A. Laudo do Instituto Adolfo Lutz apontou resultado insatisfatório em inspeção de qualidade, motivando recolhimento e proibição de venda, distribuição e uso desse lote.
A agência determinou ainda a apreensão de todos os lotes das Cápsulas de óleo de pequi, produzidas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. O produto não possui registro, notificação ou cadastro, e a fabricante não detém autorização de funcionamento. Estão proibidas a comercialização, a distribuição, a fabricação, a propaganda e o uso dessas cápsulas.
Matéria elaborada com supervisão de Mariana Tokarnia.
