A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira (16) um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV.
A criação consta da Portaria nº 715/2026. O novo colegiado terá a função de coordenar e prestar suporte técnico a um painel de especialistas encarregado de analisar dados clínicos relativos a eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante.
Entre as atribuições está a avaliação de informações complementares apresentadas pelo titular do registro da vacina e a consolidação dos elementos necessários para revisar o perfil de risco e benefício do produto. A medida integra as atividades de farmacovigilância, o monitoramento contínuo da segurança de vacinas.
O grupo de trabalho será composto por representantes de áreas da Anvisa responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos, inspeção sanitária e por diretorias da agência. Está prevista a participação, na condição de convidado, do Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde.
O painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos selecionados a partir de critérios técnicos, de experiência profissional e de ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e não remunerada.
A portaria determina que as conclusões do grupo de trabalho e do painel consultivo sirvam como subsídio técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que fará as deliberações finais. O colegiado terá duração indeterminada e poderá permanecer ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise da segurança da vacina.
