A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nesta sexta-feira (6) um alerta de farmacovigilância sobre o uso de medicamentos e suplementos que contêm cúrcuma (açafrão).
Investigações internacionais apontaram casos raros, porém graves, de inflamação e danos ao fígado associados a produtos em cápsulas ou extratos concentrados de cúrcuma. O problema tem sido relacionado a formulações que aumentam a absorção da curcumina em níveis muito superiores aos do consumo alimentar habitual.
Reguladores da Itália, Austrália, Canadá e França já emitiram alertas após registrar episódios de toxicidade hepática relacionados a suplementos de cúrcuma. Na França, foram identificados dezenas de relatos de efeitos adversos, incluindo casos de hepatite, vinculados a esses produtos.
O alerta da Anvisa traz orientações direcionadas a profissionais de saúde, fabricantes de medicamentos e suplementos, e consumidores.
A agência ressalta que o risco de toxicidade não se aplica ao uso culinário da cúrcuma. O pó empregado em receitas é considerado seguro como alimento e aditivo, sem evidências de risco associado ao consumo na dieta. O risco maior ocorre em preparações com concentrações elevadas da substância e maior capacidade de absorção pelo organismo.
Sinais que podem indicar necessidade de avaliação médica após o uso de medicamentos ou suplementos com cúrcuma:
– pele ou olhos amarelados (icterícia);
– urina muito escura;
– cansaço excessivo e sem explicação;
– náuseas e dor abdominal.
Ao observar esses sinais, a orientação é interromper o uso imediatamente e procurar atendimento de saúde. Eventos adversos envolvendo medicamentos devem ser notificados ao sistema VigiMed; para suplementos, a notificação deve ser feita no e-Notivisa.
Como medida preventiva, a Anvisa determinou a atualização das bulas dos medicamentos Motore e Cumiah, ambos com cúrcuma, para incluir avisos de segurança. Para suplementos, a agência anunciou que fará uma reavaliação do uso da substância e exigirá advertências obrigatórias sobre possíveis efeitos adversos nos rótulos.
