A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou as exigências para vacinas contra a covid-19 com o objetivo de ampliar a proteção frente às variantes em circulação.
A Instrução Normativa foi publicada nesta quinta-feira (9) no Diário Oficial da União.
Pela norma, os imunizantes devem ser monovalentes, ou seja, direcionados a uma única linhagem do SARS-CoV-2 em circulação. A variante LP8.1 foi definida como antígeno preferencial. Derivados da cepa JN.1, como XFG e NB.1.8.1, poderão ser utilizados apenas se comprovarem respostas de anticorpos neutralizantes amplas e robustas.
Vacinas já registradas e produzidas antes da publicação da norma — assim como as doses já distribuídas no país — poderão permanecer em uso por até nove meses. Após esse período, sua utilização será proibida.
As novas regras foram aprovadas na 12ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa. A decisão foi justificada pelos registros recentes de dezenas de casos de síndrome gripal associados à covid-19, segundo o órgão, o que reforça a necessidade de atualização das estratégias de vacinação.
