# Anvisa abrirá seleção de dossiês de insumos farmacêuticos produzidos no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai selecionar até oito dossiês de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) fabricados no país para análise e eventual emissão da Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo.
A medida é voltada a empresas interessadas no documento, sem exigência de que os dossiês estejam vinculados a pedidos de registro ou de pós-registro de medicamentos.
Poderão participar fabricantes que detenham dossiês de IFAs produzidos em território nacional. Os insumos devem integrar a lista de substâncias prevista no edital, e a fabricação precisa contemplar ao menos a etapa final de síntese química realizada no Brasil.
Também será necessário apresentar Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, emitido pela Anvisa.
Na seleção, a agência levará em conta fatores como o grau de desenvolvimento nacional do insumo, a participação das empresas em programas públicos de pesquisa, desenvolvimento e inovação e a execução das etapas de produção no país.
As empresas terão 60 dias corridos, a partir da publicação do edital, para preencher o formulário eletrônico de manifestação de interesse. O resultado da seleção deverá ser divulgado em até 60 dias após o encerramento das inscrições.
A avaliação dos dossiês escolhidos está prevista para 2027, conforme os procedimentos regulatórios aplicáveis.
Os IFAs são matérias-primas essenciais para a fabricação de medicamentos. Essas substâncias são responsáveis pela ação farmacêutica dos produtos e, portanto, pelo efeito esperado no tratamento ou prevenção de doenças.
A Anvisa atua na fiscalização das fabricantes e no controle sanitário desses insumos, com o objetivo de assegurar a qualidade dos medicamentos produzidos no país.
