A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu alerta nesta quinta-feira (12) sobre os riscos associados ao uso inadequado de preenchedores dérmicos, entre eles hidroxiapatita de cálcio, ácido hialurônico, poli-L-ácido lático (PLLA) e preenchedores permanentes à base de polimetilmetacrilato (PMMA).
Esses produtos são injetáveis e classificados como dispositivos médicos de risco alto ou máximo. A comercialização só é permitida mediante registro na Anvisa.
A agência informou que a aplicação em regiões anatômicas não indicadas ou em volumes diferentes dos previstos nas instruções de uso pode provocar danos graves à saúde, com consequências difíceis de tratar. Entre os efeitos mais sérios estão embolia pulmonar e perda visual temporária ou permanente por oclusão vascular.
Também foram relatadas complicações sistêmicas, como inflamação granulomatosa, elevação do cálcio no sangue, formação de cálculos renais e insuficiência renal que pode exigir hemodiálise.
A Anvisa recomenda que pacientes verifiquem, antes do procedimento, as áreas do corpo e os volumes autorizados para cada produto, conforme as instruções de uso. Orienta-se ainda procurar avaliação e acompanhamento por profissional de saúde qualificado e buscar atendimento imediato em caso de sinais ou sintomas de complicação.
Os procedimentos devem utilizar apenas produtos regularizados, serviços autorizados e profissionais habilitados. É necessário entregar ao paciente o cartão de rastreabilidade do produto e manter uma cópia no prontuário. Eventos adversos suspeitos relacionados ao uso desses produtos podem ser comunicados à Anvisa.
Denúncias sobre comercialização irregular ou fabricação por empresas não licenciadas devem ser encaminhadas à Ouvidoria da Anvisa por meio do sistema Fala.BR.
