A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (20) o registro do primeiro medicamento genérico à base de dexlansoprazol, princípio ativo do Dexilant. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).
O medicamento é indicado para o tratamento da azia associada à doença do refluxo gastroesofágico, para lesões esofágicas decorrentes de esofagite erosiva e para redução da acidez estomacal. As apresentações registradas são de 30 mg e 60 mg, voltadas a adultos e a adolescentes entre 12 e 17 anos.
A Anvisa informou que a chegada do genérico ao mercado pode ampliar o acesso ao tratamento por conta do menor custo geralmente associado a medicamentos genéricos, fator relevante sobretudo para pacientes que dependem de uso contínuo.
Além disso, a agência destaca que o genérico atende aos mesmos requisitos de qualidade, segurança e eficácia do produto de referência. O registro só foi concedido após avaliação técnica que comprovou a equivalência terapêutica em relação ao medicamento original.
