O Instituto Butantan abriu nesta terça-feira (13) o recrutamento de 767 voluntários com idades entre 60 e 79 anos para uma nova fase de testes clínicos da vacina contra a dengue Butantan‑D. As pesquisas serão realizadas ao longo de 2026 em cinco centros: quatro no Rio Grande do Sul (Porto Alegre e Pelotas) e um em Curitiba (PR). Além dos idosos, o estudo incluirá 230 adultos de 40 a 59 anos como grupo controle.
O total de inscritos será de 997 participantes, homens e mulheres, saudáveis ou com comorbidades controladas. Entre os 767 idosos haverá randomização: 690 receberão a vacina e 77, placebo. Os 230 adultos de 40 a 59 anos serão vacinados sem grupo placebo.
Segundo o Butantan, o objetivo desta fase é avaliar a segurança do imunizante em pessoas mais velhas e comparar a resposta imune desses participantes com a observada em adultos já acompanhados nos estudos anteriores da vacina.
O recrutamento começou no Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre. Em seguida, as inscrições serão feitas no Hospital Moinhos de Vento e no Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul (ambos em Porto Alegre); no Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (HEUFPEL/Ebserh), em Pelotas; e no Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba. Interessados devem preencher um questionário para se inscrever.
O protocolo prevê, para a maior parte dos participantes, quatro visitas ao centro de pesquisa: a vacinação (visita inicial), retorno aos 22 dias, nova avaliação aos 42 dias e coleta de sangue um ano após a vacinação. Um subgrupo de 56 idosos terá coletas adicionais para exames de viremia.
O Butantan informou que Paraná e Rio Grande do Sul foram escolhidos por apresentarem baixa prevalência de dengue — entre 5% e 10% de casos e soroprevalência de até 20% — o que facilita o controle do estudo. Cidades com alta exposição prévia ao vírus, como Recife, Salvador, Rio de Janeiro e Natal, chegaram a ser consideradas, mas foram descartadas por poderem interferir nos resultados devido à presença de anticorpos.
Autorização e introdução na rotina
A Butantan‑DV recebeu aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 26 de novembro de 2025 para uso em pessoas de 12 a 59 anos. A vacina é de dose única e foi incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). O Ministério da Saúde adquiriu as primeiras 1,3 milhão de doses produzidas pelo Butantan, destinadas inicialmente a profissionais de saúde e a pessoas com 59 anos, com expansão gradual até incluir a faixa de 15 anos.
Parte dessas doses será aplicada pelo Sistema Único de Saúde a partir de 17 de janeiro em campanhas de vacinação em massa nas cidades de Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP), voltadas à população entre 15 e 59 anos. A estratégia incluirá monitoramento dos efeitos da vacinação nas localidades, com meta mínima de cobrir 50% dos moradores.
Resultados dos ensaios anteriores
Os ensaios clínicos da Butantan‑DV foram concluídos em junho de 2024, ao término do acompanhamento de cinco anos do último participante. Os dados mostraram 79,6% de eficácia global na prevenção de dengue sintomática e 89% de eficácia contra formas graves e com sinais de alarme. No subgrupo de 12 a 59 anos, a eficácia geral foi de 74,7%, com 91,6% de proteção contra casos graves e com sinais de alarme.
Sobre a dengue
A dengue é provocada por um vírus transmitido pelo mosquito Aedes aegypti. Os sintomas mais frequentes incluem febre alta, dor retroorbital, dores no corpo, manchas na pele, coceira, náuseas e dores musculares e articulares. A principal medida preventiva continua sendo o controle do mosquito transmissor, eliminando locais com água parada, como pratos de vasos de plantas e pneus.
